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Qualificação térmica de equipamentos

A qualificação térmica de equipamentos

A qualificação térmica de equipamentos é um processo que visa assegurar a confiabilidade de equipamentos que utilizam o controle de temperatura durante seu funcionamento. Esse processo tem como objetivo minimizar possíveis falhas de esterilização e danos em produtos e embalagens, mantendo a homogeneidade da temperatura no interior do equipamento. A qualificação térmica de equipamentos é feita através de sensores de temperatura (altamente calibrados) que são distribuídos dentro do equipamento a ser qualificado. Esses sensores estão ligados a um sistema de aquisição de dados, que irá monitorar todo o processo. Seguindo a norma ABNT NBR 16328:2014 – esterilização de produtos para saúde — procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos, item 6C – proteção de dados, onde descreve que o equipamento de aquisição de dados (validador) deve ser protegido contra ajustes que invalidariam os resultados dos ensaios.

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